+375 +375 291 072 072показать номер
БЕЛ

Документы для открытия аптеки


Разрабатываем документы: Программа производственного контроля (ППК), охрана труда, обращение с отходами

Для организаций или ИП, планирующих оказывать услуги по продаже лекарственных средств.
УЗНАЙТЕ СТОИМОСТЬ И СРОКИ ПОЛУЧЕНИЯ НЕОБХОДИМОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Что такое аптека и чем регулируется ее деятельность?

Аптека - организация системы здравоохранения, которая продает, фасует, анализирует, в отдельных случаях, изготовает лекарственные средства. Деятельность аптек заключается в оказании фармацевтической помощи гражданам, которая включает консультативную беседу фармацевта и покупателя, для определения наиболее безопасного, экономически выгодного и эффективного курса лечения на основании, назначенного лечащим врачом, курса лечения.

Деятельность аптек в Республике Беларусь регулирует постановление Минздрава “Об утверждении Надлежащей аптечной практики”, а также множество иных нормативных документов.

Виды аптек в Республике Беларусь

Согласно постановлению, аптеки делятся на 5 категорий, к каждой их которых предъявляются конкретные требования по выполняемым услугам и наличию производственных помещений, в зависимости от категории, они могут быть:

  • первой - самостоятельно готовят, фасуют лекарства, проводят контроль их качества, а также осуществляет розничную торговлю. Они состоят из: помещений приемки, хранения, обслуживания клиентов, бытовых, производственных. Фактическая площадь помещения должна быть более 100 кв. метров.
  • второй - аптеки, выполняющие такой же комплекс работ, как и аптеки первой категории, но они не могут самостоятельно изготавливать лекарственные препараты. Фактическая площадь помещения должна быть более 60 кв. метров.
  • третьей - проводит торговлю лекарственными средствами в сельских населенных пунктах. Для таких аптек нет обязательного требования к наличию бытовых помещений, но тогда необходимо предусматривать, в частности, наличие раковины для рук. Площадь помещения должна быть более 20 кв. метров.
  • четвертой - располагаются в заведениях здравоохранения. Фактическая площадь помещения должна быть более 15 кв. метров.
  • пятой - могут располагаться в помещения другого назначения, однако должны быть изолирована от него (магазины, ТЦ, жилые дома и т.п.). Фактическая площадь помещения должна быть более 15 кв. метров.

 

ВАС ЗАИНТЕРЕСОВАЛИ НАШИ УСЛУГИ?
МЫ ВАМ ПЕРЕЗВОНИМ!

Что необходимо для открытия аптеки?

Выбор помещения. Постановление от 27.12.2006г. №120 четко устанавливает требования к помещению аптек, в зависимости от категории. Они должны располагаться в нежилых помещениях, быть изолированы от других помещений, иметь четкое деление на зоны, в соответствии с Постановлением.
Наличие лицензии. Наличие лицензии необходимо при осуществлении:
  • изготовления лекарств;
  • оптовой реализации лекарств импортного или отечественного производства организациям, в том числе - здравоохранения;
  • розничной реализации препаратов.
Для получения лицензии в уполномоченный орган необходимо предоставить документы:
  • о наличии помещения;
  • заключение санитарного органа о том, что помещение подходит для реализации лекарств (в т.ч. стерильных);
  • план-схему помещения;
  • сведения о специалистах, которые будут готовить аптечные препараты;
  • данные о специалистах, которые будут производить торговлю лекарствами.
Протоколы измерений уровня освещенности, микроклимата, согласно требований СанПиН «Санитарно-эпидемиологические требования для аптек».
Протоколы испытаний вент. систем, наличие на них паспортов, журналов эксплуатации и т.д.
Книга замечаний и предложений.
Особые аптечные документы: РИ (рабочие инструкции) и (СОП) стандартные операционные процедуры.
Технические паспорта, инструкции по эксплуатации, протоколы поверки аптечного оборудования: для изготовления лекарств, весы, реактивы, холодильное и торговое, термометры, гигрометры и т.п.




Преимущества разработки необходимой документации:

Соблюдение законодательных норм

Законное открытие аптеки без получения разрешительной документации невозможно.

Минимизация штрафов и предупреждений.

Отсутствие каких-либо из обязательных документов может привести к таким последствиям, вплоть до закрытия аптеки.
Необходимы подробные разъяснения?
МЫ ВАМ ПОЗВОНИМ!

Этапы работы Белпромстандарт по сопровождению при открытии аптеки

Заявка
Оставьте ее на онлайн на сайте и мы перезвоним вам, или свяжитесь с нами самостоятельно.
Договор
Для определения необходимого перечня документов, цены, сроков исполнения, заключим с вами двухсторонний договор.
Анализ
Оценим те документы, которые у вас есть.
Разработка
Определимся с недостающими документами и разработаем их.
Документация
Вы получаете необходимую документацию для открытия аптеки.

Преимущества работы с белпромстандарт

Работаем по всей Беларуси
📅
🏆
📝
14
17
2864
60
%
Дней средний срок разработки документации
Лет профессиональной работы
Проекта разработано нами
Клиентов постоянные
Одни из самых низких цен

ОТЗЫВЫ КЛИЕНТОВ О НАС

НАШИ КЛИЕНТЫ

Полесье
Лидская мука
Облдорстрой
Камако
МКТС
Дудутки
Универмаг Беларусь
Минская птицефабрика
horizont
minstrans
liker
Белаз сервис
Сахарный комбинат
Ждановичи
НАН

Контакты

Юридический адрес: РБ, 220004,
г. Минск, ул. Короля, дом 17, офис 28
УНП: 190933570
Телефон: +375 +375 29 1 072 072показать номер
Если у вас остались вопросы напишите нам: