Что такое аптека и чем регулируется ее деятельность?

Аптека - организация системы здравоохранения, которая продает, фасует, анализирует, в отдельных случаях, изготовает лекарственные средства. Деятельность аптек заключается в оказании фармацевтической помощи гражданам, которая включает консультативную беседу фармацевта и покупателя, для определения наиболее безопасного, экономически выгодного и эффективного курса лечения на основании, назначенного лечащим врачом, курса лечения.

Деятельность аптек в Республике Беларусь регулирует постановление Минздрава “Об утверждении Надлежащей аптечной практики”, а также множество иных нормативных документов.

Виды аптек в Республике Беларусь

Согласно постановлению, аптеки делятся на 5 категорий, к каждой их которых предъявляются конкретные требования по выполняемым услугам и наличию производственных помещений, в зависимости от категории, они могут быть:

первой - самостоятельно готовят, фасуют лекарства, проводят контроль их качества, а также осуществляет розничную торговлю. Они состоят из: помещений приемки, хранения, обслуживания клиентов, бытовых, производственных. Фактическая площадь помещения должна быть более 100 кв. метров.
второй - аптеки, выполняющие такой же комплекс работ, как и аптеки первой категории, но они не могут самостоятельно изготавливать лекарственные препараты. Фактическая площадь помещения должна быть более 60 кв. метров.
третьей - проводит торговлю лекарственными средствами в сельских населенных пунктах. Для таких аптек нет обязательного требования к наличию бытовых помещений, но тогда необходимо предусматривать, в частности, наличие раковины для рук. Площадь помещения должна быть более 20 кв. метров.
четвертой - располагаются в заведениях здравоохранения. Фактическая площадь помещения должна быть более 15 кв. метров.
пятой - могут располагаться в помещения другого назначения, однако должны быть изолирована от него (магазины, ТЦ, жилые дома и т.п.). Фактическая площадь помещения должна быть более 15 кв. метров.

ВАС ЗАИНТЕРЕСОВАЛИ НАШИ УСЛУГИ?
МЫ ВАМ ПЕРЕЗВОНИМ!

Что необходимо для открытия аптеки?

Выбор помещения. Постановление от 27.12.2006г. №120 четко устанавливает требования к помещению аптек, в зависимости от категории. Они должны располагаться в нежилых помещениях, быть изолированы от других помещений, иметь четкое деление на зоны, в соответствии с Постановлением.
Наличие лицензии. Наличие лицензии необходимо при осуществлении:

изготовления лекарств;
оптовой реализации лекарств импортного или отечественного производства организациям, в том числе - здравоохранения;
розничной реализации препаратов.

Для получения лицензии в уполномоченный орган необходимо предоставить документы:

о наличии помещения;
заключение санитарного органа о том, что помещение подходит для реализации лекарств (в т.ч. стерильных);
план-схему помещения;
сведения о специалистах, которые будут готовить аптечные препараты;
данные о специалистах, которые будут производить торговлю лекарствами.

Протоколы измерений уровня освещенности, микроклимата, согласно требований СанПиН «Санитарно-эпидемиологические требования для аптек».
Протоколы испытаний вент. систем, наличие на них паспортов, журналов эксплуатации и т.д.
Книга замечаний и предложений.
Особые аптечные документы: РИ (рабочие инструкции) и (СОП) стандартные операционные процедуры.
Технические паспорта, инструкции по эксплуатации, протоколы поверки аптечного оборудования: для изготовления лекарств, весы, реактивы, холодильное и торговое, термометры, гигрометры и т.п.

Преимущества разработки необходимой документации:

Соблюдение законодательных норм

Законное открытие аптеки без получения разрешительной документации невозможно.

Минимизация штрафов и предупреждений.

Отсутствие каких-либо из обязательных документов может привести к таким последствиям, вплоть до закрытия аптеки.

Необходимы подробные разъяснения?
МЫ ВАМ ПОЗВОНИМ!

Этапы работы Белпромстандарт по сопровождению при открытии аптеки

Заявка

Оставьте ее на онлайн на сайте и мы перезвоним вам, или свяжитесь с нами самостоятельно.

Договор

Для определения необходимого перечня документов, цены, сроков исполнения, заключим с вами двухсторонний договор.

Анализ

Оценим те документы, которые у вас есть.

Разработка

Определимся с недостающими документами и разработаем их.

Документация

Вы получаете необходимую документацию для открытия аптеки.

Преимущества работы с белпромстандарт

Работаем по всей Беларуси

📅	🏆	📝	★
14	17	2864	60 %
Дней средний срок разработки документации	Лет профессиональной работы	Проекта разработано нами	Клиентов постоянные