Что такое аптека и чем регулируется ее деятельность?
Аптека - организация системы здравоохранения, которая продает, фасует, анализирует, в отдельных случаях, изготовает лекарственные средства. Деятельность аптек заключается в оказании фармацевтической помощи гражданам, которая включает консультативную беседу фармацевта и покупателя, для определения наиболее безопасного, экономически выгодного и эффективного курса лечения на основании, назначенного лечащим врачом, курса лечения.
Деятельность аптек в Республике Беларусь регулирует постановление Минздрава “Об утверждении Надлежащей аптечной практики”, а также множество иных нормативных документов.
Виды аптек в Республике Беларусь
Согласно постановлению, аптеки делятся на 5 категорий, к каждой их которых предъявляются конкретные требования по выполняемым услугам и наличию производственных помещений, в зависимости от категории, они могут быть:
- первой - самостоятельно готовят, фасуют лекарства, проводят контроль их качества, а также осуществляет розничную торговлю. Они состоят из: помещений приемки, хранения, обслуживания клиентов, бытовых, производственных. Фактическая площадь помещения должна быть более 100 кв. метров.
- второй - аптеки, выполняющие такой же комплекс работ, как и аптеки первой категории, но они не могут самостоятельно изготавливать лекарственные препараты. Фактическая площадь помещения должна быть более 60 кв. метров.
- третьей - проводит торговлю лекарственными средствами в сельских населенных пунктах. Для таких аптек нет обязательного требования к наличию бытовых помещений, но тогда необходимо предусматривать, в частности, наличие раковины для рук. Площадь помещения должна быть более 20 кв. метров.
- четвертой - располагаются в заведениях здравоохранения. Фактическая площадь помещения должна быть более 15 кв. метров.
- пятой - могут располагаться в помещения другого назначения, однако должны быть изолирована от него (магазины, ТЦ, жилые дома и т.п.). Фактическая площадь помещения должна быть более 15 кв. метров.
МЫ ВАМ ПЕРЕЗВОНИМ!
Что необходимо для открытия аптеки?
Наличие лицензии. Наличие лицензии необходимо при осуществлении:
- изготовления лекарств;
- оптовой реализации лекарств импортного или отечественного производства организациям, в том числе - здравоохранения;
- розничной реализации препаратов.
- о наличии помещения;
- заключение санитарного органа о том, что помещение подходит для реализации лекарств (в т.ч. стерильных);
- план-схему помещения;
- сведения о специалистах, которые будут готовить аптечные препараты;
- данные о специалистах, которые будут производить торговлю лекарствами.
Протоколы испытаний вент. систем, наличие на них паспортов, журналов эксплуатации и т.д.
Книга замечаний и предложений.
Особые аптечные документы: РИ (рабочие инструкции) и (СОП) стандартные операционные процедуры.
Технические паспорта, инструкции по эксплуатации, протоколы поверки аптечного оборудования: для изготовления лекарств, весы, реактивы, холодильное и торговое, термометры, гигрометры и т.п.
Преимущества разработки необходимой документации:
Соблюдение законодательных норм
Законное открытие аптеки без получения разрешительной документации невозможно.Минимизация штрафов и предупреждений.
Отсутствие каких-либо из обязательных документов может привести к таким последствиям, вплоть до закрытия аптеки.МЫ ВАМ ПОЗВОНИМ!
Этапы работы Белпромстандарт по сопровождению при открытии аптеки
Преимущества работы с белпромстандарт
📅 |
🏆 |
📝 |
★ |
14 |
17 |
2864 |
60 % |
НАШИ КЛИЕНТЫ
Контакты
г. Минск, ул. Короля, дом 17, офис 28
УНП: 190933570
Телефон: +375 +375 29 1 072 072показать номер