Что относится к мебели мед. учреждений?

Медицинское оборудование - аппараты, приборы, техника инструменты, в том числе мебель, дающая профилактический или лечебный эффект при лечении заболеваний. Если мебель используется в процедурных, операционных или ее обрабатывают специальными методами, то она относится к медицинской. Так как ее применение связано с рисками для специалистов или пациентов, то такие изделия обязательно необходимо идентифицировать, согласно Рекомендациям Коллегии ЕЭК №25 от 12.11.2018г., а затем сертифицировать по требованиям ЕАЭС.

К медицинской мебели относятся следующие изделия:

массажные столы;
процедурные столики;
медицинские столы;
операционные столы;
медицинские кушетки;
функциональные кровати.

Какую мед. мебель сертифицировать не требуется?

Существует категория мебели, используемой в лечебных учреждениях, но не относящейся к медицинской, это может быть:

офисные столы или письменные стулья;
шкафы для хранения;
диваны, банкетки, применяемая для ожидания пациентов;
мебель для столовых помещений.

У ВАС ЕСТЬ ВОПРОСЫ ПО СЕРТИФИКАЦИЮ МЕДИЦИНСКОЙ МЕБЕЛИ?
МЫ ВАМ ПОЗВОНИМ!

Процесс получения сертификата

Под сертификацией понимается комплекс мероприятий, направленных на проверку эффективности, безопасности и качества товаров. Помимо сертификации подтверждение качества товара включает их идентификацию и регистрацию. Процесс работ можно описать следующими пунктами:

Идентификация. Процесс происходит согласно Рекомендациям Коллегии ЕЭК №25.
Регистрация. Проводится для вновь созданных изделий, использующихся по новому назначению и товаров иностранного производства.
Сертификация. Проводится в рамках декларирования электромагнитной совместимости, согласно ТР ТС 020/2011.

Для прохождения всех описанных процедур в целом, или какой либо в отдельности у вас должны быть следующие документы:

Протоколы испытаний по санитарно-гигиеническим, техническим показателям;
Иструкция по применению изделия;
Информация о комплектующих;
Сертификаты или подтверждение экспертиз на комплектующие.

Необходимы подробные разъяснения?
МЫ ВАМ ПЕРЕЗВОНИМ!

Этапы работы Белпромстандарт

Заявка

Необходимо оставить ее в онлайн-форме на сайте или позвонить по телефону.

Договор

Для документального подтверждения наших договоренностей заключим договор.

Анализ и испытания

Оценим ваше производство, существующие документы, проведем испытания.

Сертификат

Обратимся в компетентный орган и получим необходимый вам сертификат.

Преимущества работы с белпромстандарт

Работаем по всей Беларуси

📅	🏆	📝	★
14	13	2864	60 %
Дней средний срок разработки документации	Лет профессиональной работы	Проекта разработано нами	Клиентов постоянные